一次的PrEP进行中?

一次的PrEP进行中?

EP

一项新的研究表明,实验性抗逆转录病毒药物Islatravir每周一次使用可能对预防HIV有效,而每月一次使用的频率不高时可能仍然有效。

这项研究仅测量了药物在体内保留的时间,而不是它是否能真正预防HIV感染,但是它仍然为预防暴露前的长效形式提供了希望。PrEP使用者目前必须每天服用一粒药。

AIDSMap报道,匹兹堡大学教授Sharon Hillier周五在“预防艾滋病研究”虚拟会议上介绍了数据。

这项基于美国的IIa期研究使用了250名志愿者来检查Islatravir在血液和组织中的水平和持久性。艾滋病毒感染风险低的18至65岁志愿者分为三组。一百名志愿者在六个月内每月口服60毫克,一百名受试者在六个月内口服120毫克,其余50名同期接受安慰剂。

给药后立即记录药物水平,在研究的第一个月和第六个月每周记录一次。对于第二个月到第五个月,仅记录谷值或在下一次给药之前立即测量的值。

Hillier提出的发现令人鼓舞。服用60毫克剂量的人的功效阈值估计为20倍,而服用120毫克剂量的人的功效阈值为40至50倍。药物水平均落在研究人员对整个测试组的预期范围内,差异远小于预期,谷值水平也保持一致。

在少数可获得长达28周的数据的情况下,在最后一次给药后整整8周内,依曲拉韦的水平仍是疗效阈值的四到五倍。希利尔在会议上说,这些结果表明,每月一次服用该药物“为人们提供了足够的宽恕,使他们在服用下一剂药物时要迟几个星期。”

观察到一些轻微的副作用。53%的参与者报告了一种或多种不良反应,最常见的是恶心,胃痛,腹泻或其他胃肠道不适或头痛。

到目前为止,仅在猴子中研究了伊曲拉韦抗艾滋病毒的功效,但人体试验即将到来。接下来是伊斯拉韦的两项人体功效研究,分别比较了女性每月服用伊斯拉韦与每日服用特鲁瓦达(富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩曲他滨)和男性服用特鲁瓦达或迪斯科维(替诺福韦阿拉芬酰胺加恩曲他滨)的每日剂量。Truvada和Descovy是迄今为止美国食品和药物管理局批准的PrEP唯一药物。 

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