新的每日艾滋病毒药丸更接近批准

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全球医疗保健公司默克公司最近 宣布,他们将开始一项关于使用药物 islatravir 治疗 HIV-1 感染者的 3 期临床研究。

新的研究将评估 100 毫克的 doravirine 和较低剂量的 islatravir 的组合,设计用作每日药丸。一项研究将侧重于以前未经治疗的 HIV-1 患者。另外两项研究将确定患者用抗逆转录病毒疗法 (ART) 替代这种治疗的疗效。以前接受过较高剂量 islatravir 治疗的患者也可以以较低剂量过渡到本研究。

在美国 FDA 暂停了 13 项 islatravir 试验后,该公司恢复了这项研究,包括将其用作暴露前预防(PrEP) 的一种形式,并将其与 Gilead 的 lenacapavir 结合用于治疗 HIV。

虽然关于 islatravir 使用 PrEP 的研究已经停止,但与 Gilead 的第二阶段测试将继续研究根据修订方案与较低剂量的 islatravir 联合使用 lenacapavir。

由于他们相信潜在的核苷逆转录酶易位抑制剂 (NRTTI) 机制,他们还将开始一项针对感染 HIV-1 的成年人的 MK-8527 的 1b 期研究。

将继续监测 islatravir 作为每月一次口服使用 PrEP 的 3 期研究的参与者。尽管这项特殊研究已暂停,但该公司仍在继续寻找长效艾滋病毒预防措施。

高级副总裁兼全球临床开发负责人 Eliav Barr 博士表示:“我们继续相信 NRTTI 机制的潜力,我们正在评估其他候选人,以帮助解决艾滋病毒预防方面未满足的需求。”

这项研究的一部分包括与比尔和梅琳达盖茨基金会的持续合作,以评估潜在的长效 PrEP 机会。

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