药品制造商Moderna会将HIV感染者纳入COVID-19疫苗试验

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在激进主义者的抗议之后,生物技术公司摩登那(Moderna)已同意将HIV阳性患者纳入其COVID-19疫苗试验中。

科学》杂志报道说,Moderna已开始在第三阶段试验中向志愿者施用其mRNA-1273疫苗,但最初并不接受任何艾滋病毒感染者,认为该病毒会干扰他们对该疫苗的反应。但是,艾滋病活动家和研究人员强烈反对。他们指出,大多数接受抗逆转录病毒治疗的HIV阳性患者的免疫系统均正常运转,因此HIV无效。

“在COVID-19疫苗试验中将艾滋病毒感染者排除在外是没有临床依据的,”由AIDS行动巴尔的摩领导的几个艾滋病病毒组织在Change.org上的请愿书中说。“由于1990年代中期三联抗逆转录病毒疗法(ART)的出现,HIV感染在过去的二十多年中一直不是’免疫缺陷状态’的代名词。因此,建议对艾滋病病毒感染者进行常规免疫接种,唯一的警告是如果CD4 T细胞计数低于200,则不使用某些活疫苗。

排除将意味着将没有关于Moderna疫苗在HIV阳性人群中的安全性和有效性的数据,“因此,[HIV]或艾滋病毒感染者可能没有[食品药品管理局]的适应症,”请愿记录。

请愿书针对的是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health),这是一家联邦政府机构,正在协助一些疫苗试验。艾滋病毒医学协会及其上级组织美国传染病学会也与美国国立卫生研究院联系,致信说:“从COVID-19疫苗试验中排除经过治疗,控制良好的艾滋病毒患者没有临床依据。”

Moderna周三在Twitter上回应说,它将接受“ HIV受控且没有其他免疫抑制作用的志愿者”。

激进主义者一得知他们被排除在外就把目标对准了Moderna,但他们希望其他生产COVID-19疫苗的公司也将HIV阳性患者纳入试验。巴尔的摩艾滋病行动的执行董事Lynda Dee告诉彭博新闻社,她的组织和其他组织已经与另一家制药商辉瑞公司联系,希望将艾滋病毒感染者纳入由BioNTech SE开发的疫苗的后期试验中。

辉瑞公司的官员周四对彭博社说,“辉瑞公司已经在修改该协议以澄清患有艾滋病毒的稳定人”,乙型肝炎和丙型肝炎可以参加试验。辉瑞发言人表示,监管机构还必须批准这一变更。

要注册Moderna试验,请访问冠状病毒预防网络的网站或访问ClinicalTrials.gov,并搜索标识符NCT04470427。

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