突破性的HIV检测提供双重责任的创新

医务工作者与血液样本

已经批准用于病毒载量监测的Aptima HIV-1 Quant Dx分析法现已获得美国食品和药物管理局的初步HIV诊断批准,使其成为可同时用于这两个目的的首个产品。

Aptima HIV-1于2016年被批准用于病毒载量监测,其制造商Hologic周五宣布,FDA已批准其用于HIV诊断。

Hologic诊断解决方案总裁凯文·索纳尔(Kevin Thornal)在新闻稿中说:“这是对我们的高度敏感和可靠的HIV检测的令人兴奋的新要求,因为它有可能改善患者护理水平。” “同时进行病毒载量测量和诊断将使医疗保健提供者能够指导患者选择治疗方案,以便患者立即开始治疗。” 双重要求还将使我们的临床实验室客户受益,他们不断寻求将他们的测试尽可能地整合到一个自动化平台上。”

该测试在称为Panther的自动化系统上运行。全球临床诊断实验室已安装了超过2,250个Panther系统。

诊断后尽快开始治疗对于维持艾滋病毒携带者的健康并帮助他们将病毒载量提高到无法检测的水平,从而使病毒无法传播给他人至关重要。能够同时诊断HIV和检测病毒载量将有助于医生更快地做出治疗决定。如果没有像Aptima HIV-1这样的产品同时进行,则HIV阳性诊断需要连续进行数次测试和诊所就诊,这可能需要数周才能开始治疗。

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